Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде густой, непрозрачной жидкости от белого до белого с кремовым оттенком цвета с фруктовым запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания образуют однородную эмульсию.
1 мл
симетикон 66.66 мг
в форме 30% эмульсии 222.2 мг
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
30 мл — флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон (активированный диметикон) представляет собой комбинацию метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом кишечника и слизи ЖКТ. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие живота.
При соно- и рентгенографии предупреждает возникновение дефектов изображения; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастными препаратами, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты, присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока.
Фармакокинетика
Симетикон после приема внутрь не всасывается из ЖКТ и выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания
усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (колики, ощущение наполнения в брюшной полости, метеоризм (в т.ч. в послеоперационном периоде), синдром Ремгельда, аэрофагия);
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография, гастроскопия и дуоденоскопия — для профилактики образования пены).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды.
Перед применением флакон следует взболтать до получения однородной эмульсии.
Для точной дозировки препарата во время закапывания флакон следует держать вертикально.
При усиленном газообразовании и накоплении газов в ЖКТ детям от 28 дня жизни до 2 лет назначают по 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза/сут; детям от 2 до 6 лет — по 14 капель (35 мг симетикона) 4 раза/сут; детям старше 6 лет и взрослым — по 16 капель (40 мг симетикона) 4 раза/сут.
Для более удобного введения препарата, в частности маленьким детям, его можно предварительно смешать с небольшим количеством холодной кипяченой воды, детского питания или негазированной жидкости.
После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить.
При подготовке к диагностическим процедурам (рентгенографическое исследование ЖКТ) за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером): детям от 28 дня жизни до 2 лет — 10 капель (25 мг), детям от 2 до 6 лет — 16 капель (40 мг), детям старше 6 лет и взрослым — 20 капель (50 мг).
Для сонографического исследования ЖКТ за 1 день до исследования препарат назначают 2 раза/сут (утром и вечером) в дозировках, рекомендованных при подготовке к рентгенографическому исследованию. За 3 ч до начала исследования дозу следует повторить.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
кишечная непроходимость;
обструктивные заболевания ЖКТ;
новорожденные до 28 дня жизни;
повышенная чувствительность к симетикону и/или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае необходимости.
Применение у детей
Новорожденным до 28 дня жизни препарат противопоказан.
Особые указания
Препарат не содержит сахара, возможно применение больными с сахарным диабетом и нарушениями пищеварения.
Во время лечения не рекомендуется прием газированных напитков.
Прием препарата может исказить результаты некоторых диагностических тестов, например, тест с использованием гваяковой смолы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на вождение транспортных средств и обслуживание механических устройств.
Передозировка
Сообщения о передозировке отсутствуют.
Симетикон не всасывается из ЖКТ и передозировка не представляет угрозы для жизни и здоровья.
Лекарственное взаимодействие
Симетикон может вызывать нарушение всасывания пероральных антикоагулянтов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
